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2023-02-25CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization，合同开发与制造组织)洁净室是用于生产药物、医疗器械、食品等高精尖产品的关键设施之一，其设计需要根据具体产品、工艺和环境要求... -
2023-02-25洁净室最主要的作用是提供生活和生产所需的健康环境，它能营造出满足照度、噪声、微振动和温湿度等健康指标的环境，使相关的服务和产品能够满足人们对健康环境的需求，提供良好的、可控的空间环境，从而有效地提升产品的合格率，全面提升和改善相关服务质... -
2023-02-17一、直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的生产，应当采用大限度减少污染的生产工艺。在考虑生产环境的洁净度水平时，应与生产工艺相结合。当生产工艺不能保证包装材料不受污染或不能有效消除污染时，应在条件允许的前提下，尽可能提高生... -
2023-02-111、空间设计： (1)车间空间应设计为独立的封闭空间，以防止外界空气中的灰尘、气味等污染物进入车间; (2)车间内部应设置有洁净室，以保证车间内部的洁净度; (3)车间内部应设置有洁净室，以保证车间内部的洁净度; (4)车间内部...
